遵循GMP規(guī)范,設(shè)計(jì)并建設(shè)符合要求的生物制藥工廠
作為藥品生產(chǎn)企業(yè),在新建廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)和驗(yàn)證中或改造現(xiàn)有廠房設(shè)施之時(shí),必須要考慮符合新版GMP的規(guī)范要求。以生物制藥工廠為例,生物制藥工廠在設(shè)計(jì)建造時(shí)應(yīng)考慮設(shè)備配置及動(dòng)線、無(wú)菌操作、品管、品保及法規(guī)、生物安全、生物廢棄物處理,并使生物藥生產(chǎn)能夠配合藥廠營(yíng)運(yùn)。[詳情]
相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)草案提交后,行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)四大變化
日前,《藥品管理法修正草案》、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案》等法律已經(jīng)提交審議,這些法律修改后將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大的變化,具體而言主要有四大變化。[詳情]
中藥超微粉碎機(jī)企業(yè)走品牌發(fā)展之路 將拾獲更多市場(chǎng)
在近日舉辦的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)上,各地專家表示,隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施,我國(guó)大健康概念廣泛普及,中醫(yī)藥養(yǎng)生養(yǎng)老、旅游保健康復(fù)產(chǎn)業(yè)正在蓬勃興起。大健康概念的普及為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)諸多機(jī)遇的同時(shí),然而我國(guó)豐富的中藥材資源又為大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。[詳情]
連鎖便利店組團(tuán)來(lái)襲,OTC市場(chǎng)迎巨變!
近期,北京市7部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)便利店發(fā)展的若干措施》的相關(guān)通知(以下簡(jiǎn)稱“《通知》”)。其中,《通知》有明確,“連鎖便利店可按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥”。[詳情]
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園:我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展主要載體
隨著時(shí)代發(fā)展,健康問(wèn)題被人們?cè)絹?lái)越看重,健康大產(chǎn)業(yè)也被眾多企業(yè)所關(guān)注。其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。據(jù)了解,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園伴隨高新技術(shù)區(qū)而生,從90年代發(fā)展至今,形成了包括長(zhǎng)三角地區(qū)、珠三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)和東北地區(qū)在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),此外,中部地區(qū)的河南、湖北,西部地區(qū)的四川、重慶也展現(xiàn)出良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。[詳情]
創(chuàng)新藥和一致性評(píng)價(jià)仍是投資主線 進(jìn)取組合藥企有這些
在醫(yī)改不斷推進(jìn)的大背景下,創(chuàng)新藥要“新”,改良藥要“優(yōu)”,仿制藥要“同”。未來(lái),創(chuàng)新藥和一致性評(píng)價(jià)作為重點(diǎn)推進(jìn)領(lǐng)域仍是投資主線。特別是在后續(xù)政策的不斷跟進(jìn)下,優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)、以及擁有重磅仿制品種、有望通過(guò)一致性評(píng)價(jià)擴(kuò)大份額的仿制藥企業(yè)亟待價(jià)值重估。[詳情]
藥政工作明確7大任務(wù) 倒逼醫(yī)藥行業(yè)洗牌
10月15日,2018年全國(guó)藥政工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議表示,下半年藥政工作將從使用端發(fā)力,把藥品供應(yīng)保障制度建起來(lái),把不合理用藥費(fèi)用降下來(lái)。[詳情]
19批次藥品不符合規(guī)定!藥品包裝密封性檢測(cè)儀值得關(guān)注
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。根據(jù)信息,此次不合格的藥物涉及到鹽酸多塞平片、鹽酸奧洛他定滴眼液、乙肝解讀膠囊以及檳榔、獨(dú)活等藥物。而不合格原因多為水分、裝量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見(jiàn)異物等分項(xiàng)目不符合規(guī)定。[詳情]
香雪制藥:數(shù)字化中藥引領(lǐng)者,開(kāi)啟智慧中醫(yī)新時(shí)代
作為數(shù)字化中藥引領(lǐng)者和藥典標(biāo)準(zhǔn)制定者,香雪把發(fā)展中藥和實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化作為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,先后成功研制抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、小兒化食口服液、中風(fēng)回春膠囊等五個(gè)新藥,并取得國(guó)家新藥證書(shū),“香雪”商標(biāo)為司法和行政雙認(rèn)定中國(guó)馳名商標(biāo)。[詳情]
加強(qiáng)高端人才儲(chǔ)備 助推國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“順產(chǎn)”發(fā)展
近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)保持著高速增長(zhǎng),有數(shù)據(jù)顯示,近十年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值持續(xù)保持著高于12%的發(fā)展,總產(chǎn)值占GDP的比重也逐年增加。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,但是在醫(yī)藥創(chuàng)新方面,我國(guó)與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比,還具有較大的差距。[詳情]
我國(guó)短缺藥關(guān)注度提高 相關(guān)問(wèn)題有望得到解決
解決短缺藥問(wèn)題要從原料的生產(chǎn)供應(yīng)到藥品的使用,全供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)都期待政府適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管,為藥品市場(chǎng)創(chuàng)造公平、有序的市場(chǎng)環(huán)境。但從目前來(lái)看,中國(guó)短缺藥市場(chǎng)還是亂象叢生。[詳情]
隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和強(qiáng)大,目前,超聲波洗瓶機(jī)已廣泛應(yīng)用于機(jī)械行業(yè)、電子行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)等,配合相應(yīng)的清洗劑可對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各類污漬的清洗。[詳情]
流化床制粒技術(shù):優(yōu)勢(shì)雖多,影響因素也需重視
流化床制粒也叫一步制粒,主要是將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥3個(gè)步驟在密閉容器內(nèi)一次完成的方法。流化床制粒可以使藥物粉末在自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài),粘合劑液體將由上部或下部向流化室內(nèi)噴入,粉末再聚結(jié)成顆粒。[詳情]
優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局 多個(gè)醫(yī)藥高新區(qū)項(xiàng)目建設(shè)取得突破
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)建成了很多醫(yī)藥高新區(qū),這些高新區(qū)的建立不僅能夠進(jìn)一步整合當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥資源,還能加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。筆者了解到,目前,很多高新區(qū)的發(fā)展都已取得一定的進(jìn)展,并不斷優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局。[詳情]
2018中國(guó)化學(xué)制藥優(yōu)秀企業(yè)和產(chǎn)品品牌發(fā)布
在近日召開(kāi)的“2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會(huì)”上,發(fā)布了2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”榜單。榜單共計(jì)四大板塊,28個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。[詳情]