避免無菌生產(chǎn)線常見錯誤 降低制藥生產(chǎn)風(fēng)險
無菌生產(chǎn)線較為重要的要求是生產(chǎn)線的所有組成部分都應(yīng)可靠地保持無菌狀態(tài),包括生產(chǎn)線的連接裝置和供應(yīng)系統(tǒng)。只有在無菌生產(chǎn)線的整體設(shè)計和制造時,各個零部件都滿足衛(wèi)生設(shè)計要求,相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范才能得到保證。[詳情]
2018版基本藥物目錄調(diào)整將公布 兒童用藥或迎利好
國家衛(wèi)健委副主任曾益在國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上介紹,完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況,調(diào)整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布,總品種由原來的520種增至685種。據(jù)悉,在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上,重點聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。[詳情]
大數(shù)據(jù)技術(shù)強(qiáng)助攻,醫(yī)藥行業(yè)將實現(xiàn)革命性變化
一款新藥從開始研發(fā)到投入市場,至少需要10—15年!從目前來看,藥物研發(fā)普遍面臨著成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長等瓶頸。筆者獲悉,如今隨著大數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)的滲透,醫(yī)藥研發(fā)或?qū)⒋蟠蠹铀佟?/span>[詳情]
成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛 生命力旺盛
生物產(chǎn)業(yè)作為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”,擁有旺盛的生命力。據(jù)悉,成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,如2018年上半年,成都高新區(qū)生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值同比增長26%,達(dá)到105.3億元。[詳情]
在制藥裝備領(lǐng)域,關(guān)于智能化理念的探討和應(yīng)用正逐漸深入,因為它不僅代表了先進(jìn)制藥裝備的發(fā)展水平,也成為各國制藥裝備企業(yè)共同努力的方向。[詳情]
中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié),但由于缺乏統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)等因素,中藥飲片一直是不合格重災(zāi)區(qū),為推動中藥飲片行業(yè)健康發(fā)展,今年10月到2019年9月我國中藥飲片行業(yè)將迎來嚴(yán)格的監(jiān)管。筆者獲悉,近日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,全國范圍內(nèi)將開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。[詳情]
聚焦先進(jìn)制造,科瑞技術(shù)邀您共襄2018上海工博會
2018年9月19日至9月23日,國內(nèi)自動化領(lǐng)域最知名的盛會——中國國際工業(yè)博覽會將在上海國家會展中心舉行,科瑞集團(tuán)將攜旗下多款產(chǎn)品盛裝亮相。 相約上海國家會展中心,誠摯邀請您蒞臨7.1H館 A109展臺。[詳情]
8月里,藥企有喜有悲,有的藥企即將上市,有的藥企產(chǎn)品通過一致性評價,也有藥企在醫(yī)藥股市中受到重挫。不過,醫(yī)藥市場就是如此,有好消息也有壞消息,關(guān)鍵還是看藥企能否盡肯能按照規(guī)劃的路線去發(fā)展。[詳情]
上海市食藥監(jiān)局發(fā)布《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化“放管服”改革優(yōu)化行政審批的實施意見》(以下簡稱“意見”)和《上海市食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化行政審批事項清單》(以下簡稱“清單”)[詳情]
用科學(xué)管理面對實際問題 藥企急需制藥設(shè)備企業(yè)助攻
對于藥品質(zhì)量問題,整個醫(yī)藥行業(yè)不僅要用制度去管理道德問題,更要用技術(shù)手段去落實制度。業(yè)內(nèi)人士希望,作為行業(yè)的一大主體,藥企不僅要生產(chǎn)藥品,更需要生產(chǎn)數(shù)據(jù),用真實的數(shù)據(jù)反映生產(chǎn)的情況、追溯歷史、分析提升。[詳情]
這一天,注定是智能制造業(yè)所有HR與技術(shù)總監(jiān)狂歡的一天!
本屆秋季自動化專業(yè)人才招聘會僅限國內(nèi)智能制造企業(yè),并有自動化專業(yè)人才招聘需求的企業(yè)參會。主辦方將定向邀約2~8年以上工作經(jīng)驗的自動化專業(yè)工程師參會、數(shù)量高達(dá)1000多名,參會企業(yè)100~150家,招聘會當(dāng)天將提供2000多個自動化行業(yè)高薪的就業(yè)機(jī)會,是中國規(guī)模最大的智能制造專業(yè)人才秋季招聘會。[詳情]
中藥制丸機(jī)主要是一種常用的制丸設(shè)備,用于中草藥的成丸生產(chǎn)。中藥制丸機(jī)可以將很多中藥,改變成為方便人們服用的方式,比如濃縮的藥丸,或者是膠囊等。目前,一些中成藥都采用中藥制丸機(jī)進(jìn)行加工,將那些中藥經(jīng)過不同的配料加工后,制成方便人們使用的藥丸。[詳情]
國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,提高這類仿制藥批次樣品“門檻”!
國家藥監(jiān)局藥品審評中心關(guān)于發(fā)布《注冊分類4、5.2類化學(xué)仿制藥(口服固體制劑)生物等效性研究批次樣品批量的一般要求(試行)》通知(以下簡稱“通知”),旨在保證商業(yè)化生產(chǎn)批次樣品,與生物等效性研究批次樣品質(zhì)量與療效的一致性。[詳情]
當(dāng)我們提及智能化工廠,主要關(guān)注點是什么?
自德國正式推出“工業(yè)4.0”戰(zhàn)略后,這也迅速成為德國的另一個標(biāo)簽,并在全球范圍內(nèi)引發(fā)新一輪的轉(zhuǎn)型升級潮流。其中,《中國制造2025》成為中國版的“工業(yè)4.0”規(guī)劃。[詳情]
原料藥行業(yè)整治即將到來 業(yè)界聚焦?jié)q價問題
原料藥漲價的問題被多家媒體集中報道,有媒體在近期指出,作為藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán),用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物的價格波動,會直接影響到終端藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。今年以來,原料藥價格頻頻上漲,漲幅普遍達(dá)到兩三倍。有些原料甚至在短短的一個月內(nèi),就從原本的幾百元漲到了數(shù)萬元,漲幅達(dá)到數(shù)十倍。[詳情]