香雪制藥:數(shù)字化中藥引領(lǐng)者,開(kāi)啟智慧中醫(yī)新時(shí)代
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“嶺南無(wú)雪何稱雪,雪本無(wú)香也說(shuō)香。十里梅花渾似雪,蘿崗香雪映朝陽(yáng)?!鄙鲜兰o(jì)五十年代,郭沫若在廣州蘿崗賞梅,題詩(shī)描繪的羊城八景—— “蘿崗香雪”,正是廣州香雪制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“香雪”)的發(fā)祥地。
據(jù)了解,蘿崗制藥廠于1986年成立,1997年改制為廣州市香雪制藥股份有限公司,2010年在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,資產(chǎn)規(guī)模達(dá)97億元人民幣。
香雪制藥是中藥現(xiàn)代化領(lǐng)軍企業(yè),在中藥資源、智慧中醫(yī)、高效能新藥創(chuàng)制、中藥先進(jìn)制造、生命科學(xué)研究等領(lǐng)域精耕細(xì)作,已經(jīng)形成全產(chǎn)業(yè)鏈集成創(chuàng)新體系。
數(shù)字化中藥引領(lǐng)者
作為數(shù)字化中藥引領(lǐng)者和藥典標(biāo)準(zhǔn)制定者,香雪把發(fā)展中藥和實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化作為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,先后成功研制抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、小兒化食口服液、中風(fēng)回春膠囊等五個(gè)新藥,并取得國(guó)家新藥證書,“香雪”商標(biāo)為司法和行政雙認(rèn)定中國(guó)馳名商標(biāo)。
香雪在全國(guó)首創(chuàng)建立了以“現(xiàn)代中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)”為核心的現(xiàn)代中藥集成創(chuàng)新系統(tǒng),率先應(yīng)用指紋圖譜質(zhì)控技術(shù),通過(guò)計(jì)算機(jī)相似度分析系統(tǒng),使得成分復(fù)雜的中藥質(zhì)量可以得到有效控制,所制定的抗病毒口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及特征圖譜質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)成為《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí),在中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)——中成藥質(zhì)量控制技術(shù)、現(xiàn)代制劑技術(shù)、中藥給藥途徑創(chuàng)新等研究取得豐碩成果及突破,對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品不間斷進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),主動(dòng)提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展上市后再評(píng)價(jià)、新增適應(yīng)癥研究等,在確保用藥安全下擴(kuò)大產(chǎn)品應(yīng)用及延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期,成為全國(guó)首家完成萬(wàn)例中成藥上市后安全性研究企業(yè),首家完成中藥雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究的企業(yè),實(shí)現(xiàn)藥材溯源、生產(chǎn)流通、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)價(jià)、療效評(píng)價(jià)等中藥數(shù)字化,成為行業(yè)新標(biāo)桿。
開(kāi)啟智慧中醫(yī)新時(shí)代
記者了解到,香雪通過(guò)整合亳州市滬譙藥業(yè)有限公司和湖北天濟(jì)中藥飲片有限公司等一批中藥飲片行業(yè)優(yōu)秀企業(yè),完成中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈布局,現(xiàn)已成為中藥飲片行業(yè)的領(lǐng)先者。
此外,香雪還結(jié)合大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù),大力推廣智慧中醫(yī),提供中醫(yī)藥療效和應(yīng)用,造福人類健康。
值得一提的是,2016年建成運(yùn)營(yíng)的香雪智慧物聯(lián)中藥配制中心,是國(guó)內(nèi)首個(gè)基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和人工智能的中藥處方配置平臺(tái),創(chuàng)新性地導(dǎo)入藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理,搭建了全程可追溯的精準(zhǔn)中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量控制體系,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)生診斷、開(kāi)方審核、中藥配制、冷鏈物流等聯(lián)動(dòng),是中醫(yī)藥治療方式由“模糊”到“數(shù)字化”再到“精準(zhǔn)”發(fā)展的實(shí)踐,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)個(gè)性化用藥,為香雪智慧中醫(yī)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展
“無(wú)創(chuàng)新,不發(fā)展”成為香雪人的共識(shí)。香雪密切跟蹤國(guó)際制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先性技術(shù)成果,把產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)重要戰(zhàn)略。
例如,在英國(guó)設(shè)立國(guó)內(nèi)首家海外中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)——香雪劍橋中藥研究中心,在香港建立粵港干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)中心,在廣州建立廣東省香雪中藥及天然藥物院士工作站等研發(fā)機(jī)構(gòu),構(gòu)建了以企業(yè)為主體,科研機(jī)構(gòu)和領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)共同參與的國(guó)際合作創(chuàng)新體系,搭建了組份中藥、小核酸抗病毒藥物開(kāi)發(fā)、高親和性特異性T細(xì)胞免疫治療藥物和治療方法等具有國(guó)際領(lǐng)先水平的前沿生物技術(shù)研究平臺(tái)。
引入國(guó)際知名生物醫(yī)藥企業(yè),共同合作新藥創(chuàng)制,是香雪穩(wěn)步推進(jìn)的另一戰(zhàn)略。其中,與英國(guó)合作研制開(kāi)發(fā)的植物藥,獲得英國(guó)MHRA藥品注冊(cè);與美國(guó)合作創(chuàng)制國(guó)內(nèi)第一個(gè)小核酸新藥STP705、治療腦膠質(zhì)瘤新藥KX02,獲得中美FDA臨床批件。
2013年成立的香雪生命科學(xué)研究中心(XLifeSc)是與中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員、國(guó)家呼吸病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授李懿博士共同創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥研發(fā)基地和轉(zhuǎn)化平臺(tái),致力于開(kāi)發(fā)新一代基因抗腫瘤新藥和T細(xì)胞基因治療臨床應(yīng)用技術(shù)。該中心是全球第二家開(kāi)展高親和性T細(xì)胞受體平臺(tái)技術(shù)基因治療技術(shù)的研發(fā)機(jī)構(gòu),是國(guó)際上唯一同時(shí)橫跨TCR-T和TCR藥物兩大技術(shù)的公司。現(xiàn)正與多家醫(yī)院展開(kāi)臨床合作,打造多研發(fā)管線“實(shí)體瘤”細(xì)胞治療平臺(tái),覆蓋自體細(xì)胞免疫治療等領(lǐng)域。
(審核編輯: 林靜)
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