中國國家醫療保障局27日發布消息稱,為提升醫保業務運行質量和決策管理水平,國家醫保局制定了相關標準,以形成全國統一的醫保信息編碼標準體系。該項措施將有利于服務跨省異地就醫費用實現直接結算,以及醫保支付方式改革持續推進等。[詳情]
6月19日消息,國家衛生健康委6月18日發布《醫療機構醫用耗材管理辦法》(以下簡稱《辦法》),不僅對于醫用耗材進行嚴格定義,也設定了醫療機構醫用耗材供應目錄,明確醫用耗材采購要求,并且建立醫用耗材臨床使用分級管理制度,堪稱醫用耗材的“4+7”政策。該辦法將于2019年9月1日正式施行。[詳情]
《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》鼓勵新藥上市,滿足臨床需求,經國家食品藥品監督管理總局局務會議研究決定,對進口藥品注冊管理有關事項作出4大調整。針對相關問題,也作出了對應的解答。[詳情]
《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》從六個方面提出了36條具體的意見。在加快上市審評審批方面,《意見》表示,加快臨床急需藥品醫療器械審評審批。對促進藥品創新和仿制藥發展,《意見》則強調要發揮企業的創新主體作用。[詳情]
植物提取物行業是一個迅猛發展的朝陽產業,市場競爭較激烈。受制于行業標準缺失,植物提取物產業存在生產相對混亂、產業集中度較低、優劣無法區分等問題,因此,行業急需符合產業發展的標準體系。[詳情]
河南省食品藥品監督管理局全面推出包括依法規范準入門檻、優化產業結構、服務藥品進出口貿易等在內的13項藥品生產流通監管利好政策。為推動利好政策落地生根,牢牢把握“嚴字當頭”的食品藥品監管工作客觀規律,遵循“四個最嚴”的基本要求,確保藥品質量安全。[詳情]
5月10日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《國家創新驅動發展戰略綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》等的總體部署,為加快推進生物技術與生物技術產業發展,科技部制定并發布了《“十三五”生物技術創新專項規劃》(以下簡稱《規劃》)。[詳情]
經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,4月26日,《醫療器械標準管理辦法》正式發布,管理辦法于7月1日正式實施,同時,CFDA對管理辦法進行了解讀。[詳情]