?3月15日,兩大制藥界巨頭默沙東和吉利德公司宣布,雙方將共同開發和推廣長效艾滋病(HIV)組合療法,可以讓患者從每日用藥替換為一種間隔更長時間的方案。而目前很多艾滋病患者每天都必須遵守嚴格的用藥時間。
據了解,這一組合包括lenacapavir(吉利德的衣殼抑制劑)和islatravir(默沙東的創新核苷逆轉錄酶易位抑制劑)。這兩款創新療法均為潛在“first-in-class”藥物,并且都處于后期臨床開發階段。據了解,該聯合療法有望為HIV患者提供完整的口服或注射型長效治療方案——每周只需吃一次藥或者每半年一次皮下注射給藥,預計臨床試驗將于2021年下半年開始。
Islatravir(MK-8591)是默沙東研發的核苷逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI),即使在易位的情況下,它也能防止核苷酸結合和摻入DNA鏈,并防止核苷酸摻入。目前,默沙東也在研究它作為HIV-1(艾滋病病毒1型)感染的暴露前預防(PrEP)的單一制劑,是否可用于多種制劑中。
吉利德的Lenacapavir是一種新型的衣殼抑制劑,可中斷HIV衣殼的活性,該蛋白包圍并保護病毒的遺傳物質和必需酶。在體外研究中,lenacapavir會中斷病毒生命周期的多個不同階段,從而有可能阻止病毒感染并進入未感染細胞。根據其正在進行的臨床I期的數據,支持患者每年兩次皮下給藥,以用于艾滋病毒的治療和預防。
在過去的幾年中,除了默沙東和吉利德合作,還有不少大藥企都在HIV領域尋求合作,其中ViiV Healthcare就是這樣的合作成果。它是由葛蘭素史克控股、輝瑞和鹽野義制藥持股的HIV/AIDS藥物研發公司。今年1月,該公司的Cabenuva(cabotegravir,rilpivirine)獲得FDA批準上市,成為首款治療成人HIV-1感染患者的完整長效方案,為HIV患者提供每月一次的注射給藥。
2018年,默沙東獲批了兩種治療HIV的藥物,一種是每日一次三聯療法Delstrigo和一種新的非核苷類逆轉錄酶抑制劑Pifeltro,而此次與吉利德合作的Islatravir是作為每月服用一次的預防劑量。
吉利德則是開發HIV治療藥物的領導者。該公司陸續推出了Stribild、Genvoya、Complera和Odefsey逐漸稱霸HIV藥物市場,占據該領域3/4的市場份額。而其三合一藥物Biktarvy自2018年上市以來銷售額迅速增長,年銷售額已超過10億美元。有分析師預計,其年銷售峰值將達到40億美元。Biktarvy在2018年2月獲得FDA批準治療HIV-1成人感染者,包括既往未接受治療(初治,一線)以及已接受治療并實現病毒學抑制(經治,二線)的患者。
(審核編輯: 智匯小新)
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