近日,有業內人士透露,廣藥集團白云山制藥總廠研發團隊對瑞德西韋進行緊急科研攻關,目前已掌握治療新冠潛力藥物注射用瑞德西韋的關鍵技術。
據悉,白云山制藥總廠是全國著名的抗生素專業化生產企業和全國制藥工業百強企業,擁有多個在研1類新藥和重磅仿制藥,涵蓋了抗感染、抗腫瘤、神經退行性疾病、男科用藥、呼吸系統等領域。
制藥工業百強企業
創新研發成果豐碩
白云山制藥總廠是全國制藥工業百強企業,是廣藥集團屬下最大的醫藥工業企業,在創新研究成果上表現亮眼,其通過加強自主創新能力建設,由仿創結合向“中國智造”升級。
2018年,廣州白云山制藥總廠和白云山化學制藥廠收到國家食品藥品監督管理總局簽發的化學藥1類新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗批件。該藥是在唯一由中國人研制、獲得國家技術發明二等獎的創新藥物——頭孢硫脒的基礎上結構改造而得的全新化合物,已獲得美國專利授權1項,中國發明專利授權2項,填補了我國自行研制、開發頭孢類抗菌素的空白。
2012年,廣藥集團聘任諾貝爾生理醫學獎得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導白云山金戈的研發,2014年率先在全國推出的首個國產偉哥,打破了外資企業在中國抗ED市場長達13年的壟斷。據白云山2019年上市公司年報顯示,2019年金戈銷售量為61759千片,同比增長30%,據南方所米內網數據顯示,2019年金戈在城市零售藥店市場份額達36%,排名第一。銷售量和銷售額均超過了原研品,成為名副其實的中國抗ED市場第一品牌。
廣藥集團掌握瑞德西韋合成關鍵技術
瑞德西韋是廣譜抗病毒藥物,也是目前治療Covid-19的潛力藥物,最早針對埃博拉病毒研發,用于同屬冠狀病毒的非典型性肺炎和中東呼吸綜合征等疾病。
據悉,經過2個月的緊急科研技術攻關和產業化嘗試,廣藥集團旗下最大的制藥企業白云山制藥總廠和白云山化學藥廠研發團隊已打通了瑞德西韋的合成路線,攻克了瑞德西韋6個手性中心的關鍵合成步驟,并實現原料在實驗室小規模階段完成了GMP-like規范的原料供應和多批次原料藥技術轉移與工藝驗證。
白云山制藥總廠根據有限的文獻資料和公開的商業化信息,攻克復雜手性注射劑的處方和工藝技術難題,并與廣州白云山明興制藥有限公司合作,完成小規模和中試規模的GMP-like規范的凍干制劑試制。通過譜圖比對,確認與瑞德西韋是同一個化合物。
值得注意的是,此次白云山制藥總廠攻克瑞德西韋關鍵技術,屬于科研層面的研究,該技術最終若想轉化為產品投入市場,則還需經過獲得專利權人吉利德公司授權、藥品審批等多個環節。
堅持兩不兩保
愛心馳援全國
新冠肺炎疫情暴發后,廣藥集團就率先提出“兩不兩保”原則,即不提價,不停工;保證產品質量,保證公益為上。廣藥集團所有下屬企業盡一切能力、不計成本確保春節及疫情防控期間的抗病毒類藥品、抗菌消炎藥品、消毒感控產品等國家戰略儲備藥品及醫療器械的生產、儲備和供應。
防控期間,秉承“廣藥白云山,愛心滿人間”的企業理念,廣藥集團開展了多項公益捐贈和公益活動,為抗擊疫情提供保障:大年初三就向湖北、廣東等重疫省份捐贈價值1200萬元的藥品、防護物資;陸續向全國各地多家定點收治的醫院和醫療機構捐贈多批磷酸氯喹片、小柴胡顆粒、清開靈顆粒等防疫產品及用品,累計近2萬件;3月下旬,廣藥集團又通過廣州市紅十字會定向給武漢市中心醫院、荊州市中心醫院等新冠肺炎重癥患者救治醫院捐贈價值超800萬元的醫療設備。目前,廣藥集團捐贈藥品及防護物資累計超過2000萬元。同時,廣藥集團主動承擔“穗康”口罩預約購買落地執行,為了解決疫情之初一“罩”難求的情況,廣藥集團在廣州市防控辦指導下承擔了“穗康”口罩預約購買服務,建立起網約口罩的供給渠道。系統自1月底上線以來,一直堅持根據民意以及疫情防控的不同階段需求進行持續優化,至今開展大小優化升級調整近20次,廣藥集團平均每天處理20萬個訂單,累計投放口罩超2.3億個,中簽人次超1400萬。
(審核編輯: 智匯婷婷)
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