3月7日,四川藥械集采中心發布《四川省川藥招〔2019〕16號 關于鹽酸表柔比星等5個藥品降價的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》顯示,根據各企業主動申請,對4家企業5個品規的中標/掛網價予以下調。
從已調整價格藥品列表來看,北京協和藥廠的注射用鹽酸表柔比星(10mg)由89.28元,下調至79.19元;恒瑞的鹽酸右美托咪定注射液(2ml∶200μg)由136.56元,下調至129元;北京雙鷺來那度胺膠囊的10mg、25mg分別由22400元下降至5350元,21420元,下降至5580元;輝凌的注射用曲普瑞林(3.75 mg),由1188.82元,下降至1179.3元。
從這5個品規的降價情況來看,北京雙鷺來那度胺膠囊降價幅度巨大,筆者根據藥監局信息查詢,目前國內的來那度胺膠囊批文有4條,除了北京雙鷺以外,還有正大天晴的來那度胺膠囊(25mg)。
數據庫顯示,來那度胺原研藥物化合物專利(ZL97180299.8)于 2017 年 7 月到期,但部分核心的有效期 2024 年才到期,這也導致國內一些藥企在臨床試驗上猶豫不決。
從國內藥企在該藥的研發的情況來看,北京雙鷺于2007年啟動來那度胺研發項目至今,于2017年11月獲得藥品注冊批件,2018年公司上市后,3.1類新藥“立生”直接打破“瑞復美”獨占市場的局面。
2019年1月18日,正大天晴藥業開發的抗腫瘤藥品“來那度胺膠囊”獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,為國內多發性骨髓瘤患者帶來了新的用藥選擇。
公開資料顯示,來那度胺為抗腫瘤藥物,其商品名為瑞復美,原研生產企業為Celgene International Sarl,該產品于2005 年底獲 FDA 批準上市,2013年 6 月正式在中國上市,與地塞米松聯合治療多發性骨髓瘤。
從那度胺的市場銷售情況來看, Celgene的來那度胺2016年全球銷售額達 69.74 億美元,復合增長率高達 102%;2017年一季度,來那度胺銷售額為 18.84 億美元,同比增長 19.7%,全年度全球銷售額超過81億美元,有望成為僅次于艾伯維修美樂之后的暢銷藥品。
另據國內數據顯示,目前中國市場上的多發性骨髓瘤治療藥物主要是楊森的硼替佐米和 Celgene 的瑞復美(來那度胺),2016 年來那度胺中國大陸地區銷售額約 2 個億。
從南方醫藥所的 16 大重點城市醫院用藥數據也可以看到,2016 年國內重點城市樣本醫院來那度胺為 4200 萬元,并且增速飛快,2014 年翻了 13.4 倍,2015 年、2016 年分別增長了 143%、88%。可見該產品未來在我國的前景十分可觀。
2017 年 7 月 19 日,來那度胺被納入國家乙類醫保,25毫克的來那度胺報銷后一片的價格是1102元,便宜了60%,市場逐漸放量。
據了解,2019年我國將對700余項商品實施進口暫定稅率,包括新增對多種藥品生產原料實施零關稅。其中,抗癌藥原料來那度胺稅率從9%直降為0。
業內認為,此次北京雙鷺來那度胺膠囊進行大降價或是因為進口原料關稅降低,帶動成本下降,推動產品降價。另外,國外原廠家可能受到零關稅影響,在華生產銷售的相關藥品,價格也有望得以降低。
(審核編輯: 林靜)
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