日前，國家市場監(jiān)管總局局長張茂在“部長通道”表示，2018年機(jī)構(gòu)改革重組后，在獲得的突出和成效方面，包括企業(yè)準(zhǔn)入提速、產(chǎn)品準(zhǔn)入時(shí)間加快、審批簡化、審查周期縮短等方面。
 
　　其中，在企業(yè)的準(zhǔn)入方面，環(huán)節(jié)從7個(gè)變成4個(gè)，大大方便了企業(yè)的準(zhǔn)入。企業(yè)準(zhǔn)入效率提升，促使大量新企業(yè)產(chǎn)生，市場活躍。
 
　　筆者還了解到，2019年上半年，全國所有城市實(shí)現(xiàn)辦企業(yè)8.5天，有些城市達(dá)到5天，這對(duì)于新企業(yè)而言無疑是好消息。
 
　　以制藥裝備企業(yè)而言，當(dāng)前我國制藥工業(yè)生產(chǎn)速度的加快，給制藥裝備市場帶來良好的商機(jī)。企業(yè)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)減少，將會(huì)吸引更多的創(chuàng)業(yè)者開辦制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)。而在一些新企業(yè)涌入市場的同時(shí)，也會(huì)有一批企業(yè)退出市場，屆時(shí)行業(yè)將進(jìn)行新一輪的洗牌，市場競爭也將更激烈。
 
　　在產(chǎn)品的準(zhǔn)入方面，許可時(shí)間由60天降到9天，使得產(chǎn)品能夠較快進(jìn)入市場。 這也意味著，更多的產(chǎn)品涌入市場，將給行業(yè)的老產(chǎn)品帶來沖擊。
 
　　在此背景下，制藥裝備競爭企業(yè)必須提升產(chǎn)品價(jià)值，打破原來的低水平重復(fù)生產(chǎn)、低價(jià)競爭的局面，走“高、精、尖”發(fā)展路線。
 
　　在食品、藥品、醫(yī)療器械的審批方面，也簡化了程序，在保證安全的前提下，提高了效率。
 
　　以藥品為例，近年來隨著醫(yī)藥審批審評(píng)制度的深化改革，新藥審批速度加快。2018年，市監(jiān)局加快推進(jìn)藥品審批。
 
　　例如，2018年5月份，《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》發(fā)布，罕見病藥品上市提速；在進(jìn)口藥方面，2018年7月發(fā)布的《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》， 進(jìn)口藥審批有望提速等。藥品審批程度簡化，新藥上市的速度也不斷提升，對(duì)于藥企和患者而言是雙贏局面。
 
　　在企業(yè)的商標(biāo)審查周期方面，審查周期進(jìn)一步縮短。按照《商標(biāo)法》規(guī)定，法定審查周期是9個(gè)月，2017年壓縮到7個(gè)月，2018年進(jìn)一步壓縮到6個(gè)月，對(duì)于企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起到了重要作用。
 
　　實(shí)際上，近年來企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)越來越強(qiáng)烈。就以制藥裝備行業(yè)而言，一些大型廠商經(jīng)常面臨來自友商或者其他相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)的專利訴訟。還有一些“專利流氓”企業(yè)，自身并不生產(chǎn)任何實(shí)際產(chǎn)品，但卻借助專利授權(quán)和官司獲取利潤。
 
　　權(quán)利被冒犯讓生產(chǎn)企業(yè)“頭大”，行業(yè)發(fā)展也遇到了阻礙。而今商標(biāo)審查周期縮短，有利于保護(hù)制藥裝備企業(yè)相關(guān)的利益。
 
　　據(jù)悉，2019年，市監(jiān)局將繼續(xù)拓展商事制度改革成果，主要包括大規(guī)模推進(jìn)“證照分離”，解決“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營”的問題；將行政審批546項(xiàng)推行到12個(gè)自貿(mào)區(qū)，使企業(yè)在市場中更公平競爭；同時(shí)推進(jìn)了“雙隨機(jī)一公開”的企業(yè)新型監(jiān)管制度，推動(dòng)企業(yè)保持自律的同時(shí)，也大大減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。