日前,安徽省藥品監督管理局發布關于加強元旦春節期間滋補類中藥飲片生產質量監管的通知。
通知指出,元旦、春節期間是滋補類中藥飲片冬季進補、消費高峰期,為滿足人民群眾對高質量中藥飲片產品的需求,對此,安徽省藥品監督管理局發布做好元旦春節期間滋補類中藥飲片生產監管工作的通知。
通知要求,一要結合正在進行的“中藥飲片質量集中整治”活動,強化源頭管理,開展對滋補類中藥飲片生產的監督檢查。兩節期間要對西洋參、人參、紅參、天麻、燕窩、冬蟲夏草、石斛、三七、鹿茸等滋補類飲片品種生產情況開展巡查,重點檢查上述品種原藥材的購進質量,查看生產質量回顧分析報告。
二要強化檢查檢驗聯動,針對檢查發現的可疑品種和國家抽驗容易出問題的品種如人參等,發現質量問題,立即報告省局,并對產品進行抽驗,深入追查產品不合格的原因,督促企業整改,消除安全隱患。
據了解,在去除“以藥養醫”的環境下,零加成、降低藥占比、新版醫保目錄等政策驅動下,以及整體消費升級,中藥觀念日益嚴重,近年來中藥飲片行業不斷發力,業內數據顯示,2017年中藥飲片市場規模約為2330億元(同比增長19%),2018年預計約2734億元(同比增長17%)。
安徽省具有強大的中藥材資源優勢,亳州市更是全國中藥材集散中心。據悉,目前全國百強中醫藥企業已有55家落戶亳州。截止到2017年底,亳州市的中藥飲片企業占全國中藥飲片企業總數的13%左右,中藥飲片產量占全國中藥飲片產量近三分之一。
近年來,我國中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經營等頻有發生,安徽作為中藥材大省,以及中藥飲片重要產出地,必然將對此加以重視。
根據安徽藥監局往期發布的信息,安徽就中藥材、中藥飲片質量問題發布多次加強市場監管,強化監督檢查,督促市場開辦者落實主體責任的通知。
而進入春節,人們對滋補類中藥飲片的需求也將不斷增加,中藥飲片市場迎來良好的商機,在此背景下,飲片的質量問題需加以保障。
可見,安徽省此次加強元旦春節期間滋補類中藥飲片生產質量監管,將進一步確保春節期間飲片的質量,追求利潤、假貨劣質貨橫行的藥企將被整治。
據悉,2019年1月7日至12日,省局抽調檢查員組成兩個檢查組,赴亳州對4家滋補類中藥飲片生產企業進行檢查。檢查組選取了在產的鐵皮石斛、西洋參、枸杞子、三七等品種,重點核查物料平衡、倉儲管理、生產控制與檢驗數據真實可靠性等情況。
檢查中,共發現主要缺陷5項、一般缺陷22項。檢查組現場要求企業對檢查中發現的問題進行調查并整改,同時進行全面的自查并舉一反三。
針對檢查中發現的個別高風險問題,省局在檢查結束后向企業發出藥品檢查告誡信,要求企業落實嚴格落實主體責任,主動維護藥品市場正常秩序。
另外,2019年安徽省藥監局將結合監管重點工作,根據風險監測和評估結果,及時組織開展專項檢查,持續加大飛行檢查力度,保持藥品監管高壓態勢。對發現的問題將依法嚴肅處理并及時公開曝光,用最嚴格的監管,保障全省人民用藥安全有效。
(審核編輯: 林靜)
分享