近年來，隨著我國制藥工業(yè)生產(chǎn)速度的加快，以及GMP要求趨嚴(yán)，對藥品質(zhì)量的一致性、安全性的要求越來越高，與藥品生產(chǎn)息息相關(guān)的制藥設(shè)備檢查管理頻率加大，難度再次提高。這也導(dǎo)致各種規(guī)模的制藥企業(yè)檢查與批量管理設(shè)備的效率和成本逐漸升高，對企業(yè)的生產(chǎn)力和盈利能力產(chǎn)生了直接影響。因此，制藥企業(yè)需要尋找更有效地降低企業(yè)生產(chǎn)成本的新方法。
 
　　據(jù)了解，設(shè)備管理如今已成為制藥行業(yè)管理的痛點，因此設(shè)備管理員職位也是企業(yè)不得小覷的一部分。
 
　　設(shè)備管理員主要負(fù)責(zé)藥機(jī)企業(yè)廠房車間、工程設(shè)施和生產(chǎn)、檢驗、辦公設(shè)備管理；按GMP要求完善設(shè)備檔案管理、新到設(shè)備建檔管理；潔凈中央空調(diào)、水、電、氣等公用工程設(shè)備日常操作維護(hù)管理；廠房設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、驗證管理，負(fù)責(zé)儀器儀表計量器具校驗、校準(zhǔn)管理；完善、修訂公用工程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)管理程序和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，操作記錄歸檔保管。
 
　　另外，設(shè)備管理員還需要協(xié)助生產(chǎn)、檢驗、辦公設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和故障維修、管理；協(xié)助工程設(shè)備選型、安裝調(diào)試、性能確認(rèn)、設(shè)備變更及偏差處理等相關(guān)工作；協(xié)助廠房工程改造、修繕翻新等項目設(shè)計、施工管理及驗收；負(fù)責(zé)工程設(shè)備物料、配件和維修工具管理，統(tǒng)計設(shè)備運行、維修、動力成本等方面。
 
　　業(yè)內(nèi)指出，由于制藥設(shè)備的種類多樣，數(shù)量也不少，管理難度很大，對管理信息系統(tǒng)的適應(yīng)能力要求很高，標(biāo)準(zhǔn)的ERP和設(shè)備管理軟件很難滿足靈活多變的管理需求。
 
　　據(jù)了解，很多制藥企業(yè)長期以來都在利用Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，這種方法很容易留下一些隱患。
 
　　例如，有些藥企將現(xiàn)有的制藥設(shè)備通過EXCEL進(jìn)行管理，包括設(shè)備的采購、出入庫、盤點、清查等各種數(shù)據(jù)。但因為經(jīng)過了較長時間，后來發(fā)現(xiàn)打開文件的速度越來越慢，大大影響了工作進(jìn)程。
 
　　同時，由于用Excel管理數(shù)據(jù)非常分散，因此當(dāng)企業(yè)的設(shè)備管理人員發(fā)生變動時，也容易導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，新人接手時還需要對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行重新整理。
 
　　以上問題，常常讓制藥企業(yè)的設(shè)備管理負(fù)責(zé)人苦不堪言，也因為多次采購延誤、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確等問題受到上頭責(zé)罰。
 
　　在此背景下，業(yè)內(nèi)建議，制藥行業(yè)應(yīng)按照企業(yè)需求，定制出適合制藥企業(yè)的設(shè)備管理系統(tǒng)，使其實現(xiàn)對制藥企業(yè)設(shè)備更好、更方便、快捷的管理，滿足企業(yè)個性化需求。例如，有企業(yè)使用活字格Web應(yīng)用生成平臺，開發(fā)出適合制藥企業(yè)進(jìn)行設(shè)備管理的系統(tǒng)。
 
　　另外，在設(shè)備的數(shù)據(jù)采集、記錄等方面，也需要制藥設(shè)備企業(yè)進(jìn)行發(fā)力。
 
　　筆者獲悉，楚天科技引進(jìn)了一批國內(nèi)外人才，逐步實現(xiàn)從立體倉庫、無菌藥品拆包線、洗灌封生產(chǎn)線、自動物流系統(tǒng)到后包裝線，每一段生產(chǎn)過程，每一個計量控制都能實現(xiàn)全過程、全方位、無死角的數(shù)據(jù)記錄，并可以全程追溯。
 
　　目前還有很多企業(yè)以智能制造為核心，致力于將藥品生產(chǎn)工藝與機(jī)械設(shè)備制造加工、工業(yè)自動化控制、數(shù)據(jù)采集、自動化判斷等相結(jié)合，從而為制藥企業(yè)提供全套的智能化工藝解決方案。