近日有業內人士表示，創新藥開發的格局不會改變，中國影響將逐步提高。據了解，今年以來，國產創新藥發展迅猛，幾乎每隔一兩個月就有一個新藥獲批上市。隨著國家政策對創新藥的不斷鼓勵，我國創新藥將迎來新的發展局面。
 

 
　　為滿足廣大群眾迫切用藥需求，近年來，我國出臺了多項政策鼓勵和加速國內外抗癌藥、創新藥上市。在高價原研藥與低價仿制藥的兩難之間，國產創新藥被視為是解決問題的較佳方案。
 
　　有業內人士說，創新是驅動民營企業發展的“永動機”，醫藥企業更應該把大量的精力及資源投放在創新研發上，創新性的內生式增長才穩健可靠。為推動創新藥的發展，如今我國很多企業開始為之奮斗。
 
　　如某企業截至2018年6月30日，已投入數十億元資金用于研發，建立了博士后科研工作站和院士工作站，累計獲得13項國家重點新產品、7項“十二五重大新藥創制”專項、1項國家科技支撐計劃和1項國家科技援外項目支持。已申請專利3293項，獲得專利授權2349項，在腫瘤、感染、糖尿病等重大疾病領域相繼啟動了400余項重大藥物的研制，創新專利實現了對發達國家授權零的突破。
 
　　一直以來，創新藥是醫藥研發皇冠上的明珠，近十年來，布局創新藥的企業越來越多，創新藥研發呈現星星之火漸成燎原之勢。有投資者表示，從中長期而言，創新藥非常有可能成為未來幾年醫藥投資的大“風口”。
 
　　而我國創新藥政策的頻出也給創新發展帶來了利好：一方面在研發這塊如臨床審批與國際接軌、為創新藥審批開辟綠色通道等政策等提高企業的創新動力。另一方面，醫保目錄調整窗口開啟，很多國產創新藥成為地方醫保的支付品種，患者支付水平的提升進一步推動了銷售的放量增長，也在很大程度上鼓勵了新藥的研發。
 
　　但是也有專家指出，盡管國產創新藥發展迅猛，但與發達國家先進水平相比，我國新藥研發仍有較大差距，我國目前絕大部分創新藥物還是在國外發現的作用機制、作用靶點基礎上研發出來的。
 
　　據了解，創新藥研發難度巨大，如新藥研究周期長、投入大、風險高等問題便讓不少藥企望而卻步。業內人士透露，一款新藥從開始研發到獲批上市，必須要經過體外，臨床前動物，臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期等一系列研究，10到15年是很正常的時間，花費至少要10億美元。另外，臨床研究資源短缺，也是制約我國藥品創新發展的重要原因。
 
　　從目前來看，我國在創新藥研發方面還面臨著諸多難題，但是有專家指出，從長遠來看，創新藥物的研發能力仍然是企業核心競爭力所在。做好創新藥，不僅需要企業，需要科學家，而且良好的政策環境至關重要。而近年來，我國在藥審改革等一系列政策支持下，新藥研發進入新時期，創新藥正在崛起，相信未來幾年，國內創新藥格局將會有較大改觀。