推行仿制藥一致性評價、藥品審評提速、帶量采購、基本藥物目錄更新、抗癌藥進醫保……近年來,國家針對藥品市場的一系列改革,對引導醫藥市場的發展起到了至關重要作用。有業內人士表示,隨著政策的不斷出臺,我國醫藥行業將面臨著大洗牌,“大的企業可能越來越大,小的企業生存能力可能越來越弱。”
醫藥行業發展面臨洗牌
醫藥產業是一個特殊的行業,它關系著千萬人的生命健康問題,因此醫藥產業的發展也成為人們重點關注的話題。據了解,近年來,我國對于醫藥質量的要求越來越高,同時也出臺了一系列政策以提高醫藥質量,確保人們的用藥安全。
業內表示,受惠于國家政策利好以及資本對于醫藥產業的“加持”,我國醫藥資本市場將面臨新的發展機遇。但與此同時,政策的出臺在于引導資本市場向良性發展,發展過程中總會經歷陣痛。因此,醫藥行業洗牌是進化發展的必然。
以一致性評價為例,改政策的實施將使得仿制藥集采面臨大洗牌。如我國發布的《關于完善國家基本藥物制度的意見》中特別提出,推進仿制藥質量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品品種,按程序優先納入基本藥物目錄。對已納入基本藥物目錄的仿制藥,鼓勵企業開展一致性評價,未通過一致性評價的基本藥物品種,逐步調出目錄。鼓勵醫療機構優先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。且現階段,各地對于是否通過一致性評價的產品態度十分鮮明。通過的就優先采購、價格維持較好空間,而未通過的則暫停采購、調低價格。
2018年以來,我國圍繞醫藥發展出臺了一系列政策,根據業內數據顯示,2018年1-5月國家醫藥政策就出臺了442份,下半年我國醫藥政策更是頻頻加碼。 點擊查看《2018年我國醫藥行業重磅政策大梳理》。這些政策的密集發布將進一步保證藥品供應,加速行業洗牌。
業內表示,面對醫藥行業的大洗牌,企業應該深思如何實現醫藥公司的穩定持續發展。“這是一個全行業需要共同思考的問題。”業內人士說。
做好質量,把價格降到中等水平
隨著行業洗牌的加劇,未來幾年,大的企業可能越來越大,小的企業生存能力可能越來越弱。但是毫無疑問的是,要實現醫藥企業持續發展,質量是關鍵。有業內認為,醫藥企業,一定要學會適應這一輪的政策改革,做好質量,把價格降到中等水平。
筆者獲悉,隨著政策的不斷出臺,很多企業開始重視醫藥質量的提升。如某企業便提出,質量要從每一個細節抓起 。據悉,該企業在全國有10多家生產型子公司、50多個生產車間、數千名員工,要保證生產出的每一粒藥都安全有效、質量可控,質量管理小組發揮了重要作用。所謂質量管理小組,是由相同、相近或互補之工作場所的人組成,按照一定活動程序來解決工作現場管理等方面的問題。截至目前,各小組已累計開展1000多個課題攻關活動。小組的“診斷師”們通過小組活動程序、業務培訓、交流賽事等,不斷提高素質與能力。
“一瓶輸液連著兩條命,一頭是患者,一頭是企業。”制藥質量對于患者以及企業自身來說都具有重大的意義。提高制藥質量是藥企的生命,更是患者的生命。除了質量,國家出臺政策的另一個重要方面便是穩定藥價,因此,在未來的發展中,藥企在提高質量的同時把藥價降到中等水平也是一項艱巨的任務。
(審核編輯: 林靜)
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