9月18日,諾華制藥(中國)與騰訊公司在上海正式簽署戰略合作備忘錄,雙方表示將合力探索醫療健康領域與互聯網科技的開創性結合,在藥品追溯、用藥服務、疾病管理、醫學科普等方面率先開展試點,共同打造切實可行的患者服務創新模式,逐步推動全方位、全生命周期的一體化健康管理。
也就是說,繼阿里之后,騰訊也開始介入藥品追溯。根據8月24日,國家藥監局發布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(征求意見稿)》(以下簡稱《意見》),鼓勵信息技術企業作為第三方技術機構,為持有人、藥品經營企業和使用單位提供藥品追溯信息服務。
據了解,目前有藥企自建藥品追溯系統和采用第三方追溯平臺兩種模式。其中,采用第三方追溯平臺以阿里健康的“碼上放心”、愛創科技的“linklink”為代表,而哈藥集團等個別藥企建立了屬于自己的藥品追溯平臺。
其中,阿里的“碼上放心”追溯平臺源于阿里健康早在2006年即開發的藥品監管碼系統,結合了10年追溯平臺運營經驗,采用全球通用GSI標準,借助阿里的資源整合能力,實現龐大的溯源體系運作。其出發點在于幫助公眾識別偽劣藥品,通過對藥品從生產到流通各個環節的信息采集,建立中國藥品科學透明、且人人可查的電子監管系統。
目前,碼上放心的主要客戶還是集中在藥品生產企業,中下游的藥商和藥店較少。并且整個藥品流通流程的追溯再現還在發展過程中。
而愛創科技的“linklink”同樣脫胎于愛創科技在藥品追溯領域十余年的技術研發、實施及服務經驗,同時結合互聯網大數據、云計算等新一代技術,可為企業提供專業咨詢、個性化定制解決方案、現場實施、運營維護、大數據應用等專業的一站式追溯服務。目前, linklink平臺合作的醫藥企業有幾十家。
另外,哈藥集團自建的藥品追溯平臺,主要面對的是醫藥零售終端的店員,消費者使用起來存在困難。
根據《意見》,藥品持有人、藥品批發企業、藥品零售企業在完整的藥品追溯鏈條上,各有自己的責任。并且,藥品上市許可持有人應根據編碼對象選擇符合本標準要求的具體編碼規則進行編碼。
對此,業內有專家表示,這意味著未來的藥品追溯行業會多碼并存,但也建議,在藥品追溯體系建設中,國家層面應統一編碼標準,并且與國際接軌,使用GS1標準。
據悉,目前,由中國化學制藥工業協會牽頭,正在進行藥品追溯GS1工作。另外,為了加強藥品監管,提高藥品可追溯性,我國各地監管部門也在嘗試建立自己的藥品追溯系統。例如,上海、江蘇率先實現醫藥可追溯,山東、安徽、湖南、武漢等地藥監部門也相繼發布藥品信息化追溯體系建設方案。可以說,國內藥企開展藥品可追溯體系建設已在路上。
(審核編輯: 林靜)
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