近日,江西省醫藥采購服務平臺發文,點名6家企業的6個產品被暫停掛網、不允許參加網上采購。
根據名單,暫停網上采購資格的包括苯磺酸氨氯地平片、枸地氯雷苯磺酸氨氯地平片他定膠囊、新型狗皮膏,涉及康普藥業、浙江京新藥業、輔仁藥業、北京紅林制藥四家企業;取消掛網采購資格包括舒腦欣滴丸、鮭魚降鈣素鼻噴霧劑、伏格列波糖片,涉及沈陽東陵藥業、天津中新藥業、銀谷制藥、中國國際醫藥衛生有限公司。
此前,江西就曾發布一則通告,暫停了山東仙河藥業的“蒙脫石散3g”、安徽貝克生物的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg”網上采購資格。
據了解,江西省遵守的是國務院關于“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”的要求。
而今又有新的產品被點名,業內不免猜疑,有了江西開的頭,是不是意味著全國市場的相關產品都要受到影響。更有市場人士認為,接下來藥企或出現蹺蹺板效應,呈現出兩種局面。
業內人士表示,隨著仿制藥一致性評價工作的逐步推進,本土仿制藥市場的洗牌也將大幅提速,不通過一致性評價的藥品將會被市場淘汰,這對于大部分中小藥企而言存在出局的風險。
根據國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》規定,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用;同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
“現在還有很多藥企對一致性評價采取觀望態度,殊不知只要競品率先通過,集齊3個競品,自己就失去了網上采購的資格。”
同時,在仿制藥一致性評價品種直接掛網的政策推動下,制藥企業的質量水平及抗風險能力得到考驗,藥企分化加速。不少藥企也進入“紅利窗口期”。在采購環節,目前已有十幾個省份落實了仿制藥一致性評價品種直接掛網的政策,并鼓勵優先使用一致性評價藥品。
根據國家藥監局發布的5批通過一致性評價藥品名單以及企業公告統計,目前已有67個品規通過了一致性評價,單個品規集滿3個藥企的品種,有5個;單個品規達到兩家的藥品,有7個。
另外,從近日多家上市藥企公布的2018年半年報數據來看,不少藥企除了積極有序地推進仿制藥質量和療效一致性評價工作以外,也在紛紛加碼一致性評價的研發投入。
對此,業內表示,“有實力又緊跟政策的藥企很可能爭取到更多市場份額,而實力欠缺又抱僥幸心理的藥企則可能業績一落千丈,最后面臨關張局面。”
(審核編輯: 林靜)
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