美國FDA批準了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite，該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質的微型芯片，是世界上第一款數字藥物。大冢制藥花費了數年時間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進行藥物測試。

　　據路透社報道稱，本周一，美國當地時間11月13日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準了日本大冢制藥有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co) 的Abilify MyCite，即世界上第一款數字藥物誕生。

　　據悉，這是一種抗精神病藥物，采用數字跟蹤記錄是否服用藥物， 一旦到達腸道就會向智能手機發出信號，便于醫生追蹤病人是否按照醫囑服藥。具體來講，膠囊一旦被吞下，芯片與胃酸混合，并通過病人軀體上的膠粘劑發出心跳般的信號，記錄服藥時間和攝入劑量，同時將病人的信息發送到智能手機APP上，便于醫生和護理人員的監護。該芯片最終通過消化道正常排出。

　　FDA方面表示，它是一種含有硅、鎂、銅等礦物質的微型芯片，被放入阿立哌唑膠囊(Abilify)并植入人體后，可以廣泛用于精神分裂癥、躁狂癥的急性治療和與精神障礙相關的混合發作，并用作成人抑郁癥的附加治療。

　　據了解，大冢制藥花費了數年時間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進行藥物測試，后者負責為芯片提供技術支持。

　　本發明針對的精神病患者，他們不能堅持服藥，或可能忘記服藥，使得治療無法成功進行的問題可以得到解決。同時，數字藥物也可以解決制藥公司和保險公司面臨的幾個問題，即由于忘記服藥和醫療費用增加而導致患者病情惡化，還有助于缺乏資金的醫療體系確保昂貴的藥物不被浪費。

　　據估計，發達國家半數患者并未遵照藥方吃藥。在美國，據估計這種狀況導致的醫療系統開銷高達3000億美元。

　　美國市場研究機構Markets and Markets曾發布研究報告指出，全球智能藥丸市場在2014年市值15.6億美元，該市場將進一步高速發展，到2020年達到38.3億美元。

　　各國政府對采用膠囊內窺鏡的有利報銷政策、患者對迷你微創手術的偏好、內窺手術的技術進步、胃腸道癌癥發病率的上升，是推動全球智能藥丸市場發展的有利因素。

　　根據應用劃分，智能藥丸市場可細分為膠囊內窺鏡、藥物遞送、病人監測;其中，膠囊內窺鏡細分市場占據了最大的市場份額。