近日，榮昌生物制藥(煙臺)有限公司與祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司在煙臺榮昌生物醫(yī)藥園簽署抗體藥物開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)合作來共同開發(fā)新藥，加快創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為臨床病人早日受益而共同努力。

　　榮昌生物和祐和醫(yī)藥均長期專注于創(chuàng)新生物新藥的開發(fā)，在共同發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下，雙方均投入極大力量對新靶點(diǎn)進(jìn)行抗體類新藥的研發(fā)。通過對祐和醫(yī)藥早期研發(fā)管線和榮昌生物新藥生產(chǎn)和開發(fā)能力的綜合評估，雙方充分肯定了彼此在創(chuàng)新生物藥開發(fā)工作中的互補(bǔ)關(guān)系，并將共同開發(fā)部分新藥。

　　榮昌生物成立于2008年，致力于創(chuàng)新生物技術(shù)和生物新藥的開發(fā)，取得了令人矚目的成績。先后被認(rèn)定為“國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(山東)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)”、“國家(企業(yè))創(chuàng)新藥物孵化基地”。已承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題十余項和“863”課題1項。目前在其研發(fā)管線中有十幾個抗體類生物一類新藥在研，其中3個處于臨床研究階段，進(jìn)展良好。

　　公司建立了CHO細(xì)胞高效表達(dá)系統(tǒng)平臺和抗體-藥物偶聯(lián)(ADC)藥物共性技術(shù)平臺，成功開發(fā)了我國首個進(jìn)入臨床研究的ADC 新藥，“RC48”。目前榮昌生物具有抗體藥物大規(guī)模生產(chǎn)5大功能模塊和ADC新藥創(chuàng)制4大核心技術(shù)，形成了從基因克隆、細(xì)胞庫建立、小試表達(dá)、中試放大直到規(guī)模化生產(chǎn)的新藥開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系。千升級一次性生物反應(yīng)器中蛋白表達(dá)量，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。公司通過積極吸引人才，完善創(chuàng)新研發(fā)、工藝和放大、GMP生產(chǎn)管理、歐美藥品質(zhì)量管理及新藥注冊等平臺建設(shè)，優(yōu)化了細(xì)胞系開發(fā)、蛋白質(zhì)藥物大規(guī)模表達(dá)、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關(guān)鍵技術(shù)，可以成功開展國內(nèi)外生物新藥臨床申報、臨床試驗(yàn)、以及商業(yè)化生產(chǎn)。

　　祐和醫(yī)藥是一家位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技企業(yè)。祐和醫(yī)藥成立于2016年12月，獲得了來自百奧財富和國投創(chuàng)業(yè)的1.3億人民幣的A輪投資。利用公司戰(zhàn)略合作伙伴的技術(shù)平臺支持，成功開發(fā)多種臨床前抗體產(chǎn)物進(jìn)行新藥研發(fā)。目前祐和醫(yī)藥的抗體藥物研發(fā)管線主要集中在腫瘤領(lǐng)域，已經(jīng)有多個產(chǎn)品進(jìn)入臨床前研究階段，并有望在2018年開始申報臨床試驗(yàn)。祐和醫(yī)藥尋求與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)合作開發(fā)包括免疫檢查點(diǎn)抗體、雙特異性抗體、ADC等在內(nèi)的大分子藥物，為腫瘤病人找到最佳的治療方案。

　　對于此次合作，榮昌生物董事長林健介紹，此次雙方是以技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式開展合作，雙方的優(yōu)勢都很明顯，并能夠很好的互補(bǔ)，祐和醫(yī)藥在國內(nèi)是知名的研發(fā)上游企業(yè)，在創(chuàng)新能力方面獨(dú)一無二的，榮昌生物作為行業(yè)的佼佼者，在生產(chǎn)能力方面有獨(dú)到的優(yōu)勢，雙方通過合作可以實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的目的，預(yù)計三年內(nèi)有望實(shí)現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)化。“我們雙方之前就有很好的合作基礎(chǔ)，通過此次合作會更加加深聯(lián)系，我們不僅看好當(dāng)前合作，更主要對生物醫(yī)藥未來的市場前景有信心，這種共同研發(fā)新型生物藥物的合作模式，對整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都是一種積極的促進(jìn)。”祐和醫(yī)藥董事長沈月雷如是說。