?依生生物制藥有限公司今天宣布公司創(chuàng)新型免疫藥物YS-ON-001在治療多種惡性腫瘤的實(shí)驗(yàn)中取得新的突破。公司合作伙伴獨(dú)立開展了多項(xiàng)動物實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果展示了YS-ON-001不僅在單獨(dú)用藥時表現(xiàn)出強(qiáng)大的抑制腫瘤的藥效， 而且在聯(lián)合使用當(dāng)今最前沿的免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1單克隆抗體藥物時取得了令人振奮的協(xié)同的腫瘤治療效果。該產(chǎn)品是由依生生物的科研人員自主開發(fā)并具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的大分子生物制劑。它能夠在削弱腫瘤微環(huán)境免疫抑制作用的同時顯著提升免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷功能，并能夠被廣泛應(yīng)用于治療晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多種實(shí)體瘤。與PD-1聯(lián)合用藥的試驗(yàn)成果也是依生公司在腫瘤免疫學(xué)方面的最新發(fā)現(xiàn)和突破，預(yù)示本品在臨床應(yīng)用中與PD-1單抗聯(lián)合使用有望取得更佳的治療效果。

YS-ON-001是具有獨(dú)特生物免疫調(diào)節(jié)機(jī)制的抗腫瘤藥物，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床開發(fā)階段，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA授予的治療肝癌的孤兒藥資質(zhì)。 它通過誘導(dǎo)多種細(xì)胞因子產(chǎn)生、調(diào)控NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及T細(xì)胞分化等通路來調(diào)節(jié)病人自身的免疫系統(tǒng)，這與近年來美國FDA批準(zhǔn)的單抗類免疫檢查點(diǎn)抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。多個動物實(shí)驗(yàn)表明，該產(chǎn)品在抗實(shí)體瘤方面具有出色的廣譜性和良好的安全性，可通過便捷安全的肌肉注射方式給藥，不需要通過傳統(tǒng)的靜脈注射。

依生生物的董事長、首席執(zhí)行官兼產(chǎn)品發(fā)明者張譯說: “今天很榮幸向大家披露我們合作伙伴獨(dú)立完成的研究結(jié)果，他們開展了一系列治療乳腺癌，肺癌，直腸癌和前列腺癌的動物實(shí)驗(yàn)，將我們的YS-ON-001和免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1抗體進(jìn)行了直接對比實(shí)驗(yàn)和聯(lián)合用藥實(shí)驗(yàn)。YS-ON-001在單獨(dú)用藥時取得強(qiáng)有力的抑制腫瘤生長的藥效，并展示出超越PD-1抗體的優(yōu)勢；在聯(lián)合用藥時， 兩種免疫療法同時使用展示出更強(qiáng)大的治療效果。更令人振奮的是，我們的藥物在單獨(dú)使用和聯(lián)合用藥中均在抑制三陰性乳腺癌(TNBC)上取得了可喜的結(jié)果。三陰性乳腺癌是目前臨床腫瘤醫(yī)學(xué)界面臨的一個重要挑戰(zhàn)。”

“這一研究成果是我們公司在新興的腫瘤免疫領(lǐng)域中取得的最新突破，也為臨床抗癌免疫療法提供了新的治療方向。這些數(shù)據(jù)不僅再次印證了我們藥物的獨(dú)特抗癌機(jī)制和在治療癌癥廣譜性上的優(yōu)勢，而且為我們后期的臨床開發(fā)奠定了重要的基礎(chǔ)。 YS-ON-001是我們公司第三個處于臨床開發(fā)階段的治療性生物制品，我們正在積極與多個國家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，加速在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、直腸癌等十余種實(shí)體瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)，希望能夠早日惠及癌癥患者，” 張譯先生最后總結(jié)說。

關(guān)于YS-ON-001

YS-ON-001是依生生物獨(dú)立開發(fā)的具有生物免疫調(diào)節(jié)功能的大分子抗癌藥物，具有促進(jìn)Th-1型免疫應(yīng)答、誘導(dǎo)樹突細(xì)胞（DC）、B細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞（NK）的活化和增殖、調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞由M2型向M1型極化以及下調(diào)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞等功能，實(shí)現(xiàn)在打破免疫抑制狀態(tài)的同時提升免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷功能。在多個腫瘤模型動物試驗(yàn)中YS-ON-001均展現(xiàn)出了非常好的療效和良好的安全性。