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國家一類生物創新藥獲重大突破 將進入人體臨床試驗

來源:新浪河北

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:重組艾塞那肽 E2HSA 新型融合蛋白

        浙江華陽藥業有限公司研發的重組艾塞那肽—人血清白蛋白融合蛋白(E2HSA)采用基因工程技術,將2個串聯的艾塞那肽和白蛋白在酵母菌中共同表達從而得到的新型融合蛋白。目前國外已上市的該類產品主要為艾米林(現被阿斯利康收購)的艾塞那肽、諾和諾德的利拉魯肽。


      經十多年的研究,由昂大久力生物制藥股份有限公司全資控股的子公司——浙江華陽藥業有限公司研發的糖尿病類的生物創新新藥——重組艾塞那肽—人血清白蛋白融合蛋白(簡稱E2HSA)已獲得國家藥監局批準,將近期進入人體臨床試驗。


      E2HSA是國家一類生物創新新藥,是一種超長效GLP-1靶向蛋白,可控制人體內血糖濃度。 GLP-1全稱是胰高血糖素樣肽,來源于神經內分泌細胞分泌的一種肽類物質,可葡萄糖依賴性地促進胰島素的合成和分泌。而GLP-1受體激動劑是一類結構上與人體GLP-1氨基酸序列相似的生物活性多肽,能夠與人體GLP-1受體特異性結合,產生受體激動作用,從而產生與GLP-1相似的生物學活性,改善糖尿病患者血糖的控制。主要功能是長效抗糖尿病新藥,它有四大顯著功效和特點:(1)、長效性,一周只需給藥一次,而常規藥需每天給藥;(2)、安全性好,低血糖效應極小;(3)、保護胰腺β細胞,有效修復胰腺功能;(4)、給藥后一周內可與常人一樣飲食,真正給糖尿病患者帶來醫療革新。


      目前國外已上市的該類產品主要為艾米林(現被阿斯利康收購)的艾塞那肽、諾和諾德的利拉魯肽。天然艾塞那肽分離自大毒蜥唾液,是最先通過美國食品藥品監督管理局批準的GLP-1受體激動劑。公司研發的重組艾塞那肽—人血清白蛋白融合蛋白(E2HSA)是采用基因工程技術,將2個串聯的艾塞那肽和白蛋白在酵母菌中共同表達從而得到的新型融合蛋白。與艾塞那肽相比,E2HSA能夠延長藥物的半衰期,達到更持久的治糖尿病療效新藥。


      市場上常見的降血糖藥品雖然較多,但是造成低血糖的風險高、副作用也較為明顯。此外,由于這些降糖藥品的給藥時間多為一日一次甚至一日數次,有些藥品給藥時間還需要嚴格控制,給患者的生活帶來了較大不便,依從性較差。而E2HSA作為生物制劑,繼承了當前降血糖新藥GLP-1類藥物的所有優點,不僅能雙向控制胰島素分泌(血糖濃度高時促進胰島素分泌,血糖濃度低時不促進胰島素分泌),而且能夠刺激胰島β細胞增殖、再生與修復,減弱胃腸蠕動、延緩胃排空、降低食欲和食物攝入,改善胰島素敏感性,保護心臟和心血管系統較為明顯。


      現華陽藥業,除糖尿病新藥的項目外,公司正在積極研究幾個項目:1、靶向技術項目。2、人造血項目。3、芋螺毒素項目。


    (審核編輯: 智匯小新)

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